医薬品輸送用保冷箱のバリデーション実施事例

医薬品を2～8℃で輸送するための保冷箱を製作し、輸送バリデーションを行いました。

背景

採用にあたり、昨今の夏場の環境を鑑みて、40℃の環境下で2～8℃を8時間キープすることが可能であることのバリデーション（妥当性の確認）を必要とされていました。

そこで、「保冷ボックスの試作⇒温度実験（バリデーション評価）⇒量産」まで、一貫して当社で行うことになりました。

様々な社内設備

当社では、保冷箱の生産設備と大型の環境試験設備を所有しており、サンプルの製作から温度試験まで一貫して行う体制を用意しています。

仕様